한미약품(128940) - 비만/대사 질환 MASH/항암 기술 정리

한미약품을 주목하는 것은 자체 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)와 펜탐바디(PENTAMBODY)를 기반으로 비만·대사 질환 및 항암 분야에서 글로벌 수준의 혁신 신약(First-in-class) 포트폴리오를 구축하고 있어 보인다.

 

아직 임상중인 파이프라인이 많지만 에페글레나타이드는 2026년 출시를 하기 때문에 기대가 된다.

 

 

1. 비만 및 대사 질환: H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline) 파이프 라인

 

최근 한미약품이 가장 집중하고 있는 분야로 체중 감량을 넘어 근손실 없는 '건강한 비만 치료'를 목표로 전주기적 파이프라인을 구축하고 있다.

 

에페글레나타이드 (Efpeglenatide), GLP-1 비만치료제:

• 한미약품의 독자 기술로 개발된 GLP-1 수용체 작용제로 2025년 말 국내 식약처에 허가 신청을 완료해 2026년 하반기 출시를 앞두고 있는 '국산 1호 GLP-1 비만 치료제' 이다.
• 특징: 한국인 체형과 대사 특성에 최적화된 임상 데이터를 보유하고 있으며, 기존 글로벌 제품 대비 위장관계 부작용이 적고 가격 경쟁력이 우수할 것으로 기대됩니다.
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• 하반기(3Q말~4Q) 국내 비만(에페) 출시 및 LA-UCN2(근육유지) 1상 SAD 중간 데이터 모멘텀 예정
  

 

HM15275 (LAPS-GLP/GIP/GCG), 3중수용체 비만치료제:

• 세대 비만 치료제로, 현재 글로벌 임상 2상 단계 있다.
• 특징: GLP1,GIP,Glucagon 세 가지 수용체에 동시에 작용하여 강력한 체중 감량과 함께 당뇨, 고혈압, 신장 질환 개선 효과를 동시에 노리는 'Best-in-class' 후보물질이다.

 

HM17321 (근육 보존 비만 치료제), 체성분 개선 비만치료제:

• 2025년 말 FDA 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 본격적인 인체 임상을 진행 중.
• 특징: 기존 GLP-1 제제의 단점인 '근손실'을 방지하고 근육 성장을 도우면서 지방만 선택적으로 감량하는 혁신 기전(UCN2 아날로그)을 가지고 있습니다.

 

 

2. MASH (대사 이상 관련 지방간염) 치료제

 

과거 NASH로 불리던 질환으로, 현재 글로벌 제약사들과 긴밀히 협력 중인 핵심 분야입니다.

 

에피노페그듀타이드 (Efinopegdutide / MSD 기술수출):

• 미국 MSD(머크)에 약 1조 원 규모로 기술 수출된 물질로, 현재 글로벌 임상 2b상의 결과 발표를 앞두고 있다.
• 특징: GLP-1과 글루카곤(Glucagon) 이중 작용제로, 간 내 지방 함량을 획기적으로 줄이는 효과를 입증하고 있어 글로벌 블록버스터 등극 가능성이 매우 높습니다.
• 2026 JPM HC에서 파트너사 MSD의 MK-6024(에피) 업데이트 부재로 한미 당일 시총 0.5조원 증발
• EASL 학회(2Q26, 5/27~6/2) 및 ADA(6/5~8)에서 MSD의 에피 상세 데이터 발표 기대.
• 본 학회 이전인 4월 전후 성공 여부(탑라인) 발표 가능성도 존재(시총 기준: 성공 시 당일 주가 +25~30%, 실패 시 -10% 예상). 
  

 

에포시페그트루타이드 (Efocipegtrutide / LAPSTriple Agonist):

• 한미약품이 자체 개발 중인 삼중 작용제로, 현재 글로벌 임상 2b상이 순항 중입니다.
• 특징: 간 섬유화(Liver Fibrosis) 직접 개선 효과가 탁월, 단순 지방간을 넘어 간 경변으로 진행되는 것을 막는 데 강점이 있다.

 

 

3. 항암 및 희귀질환 분야

 

차세대 모달리티(Modality)인 이중항체와 mRNA를 활용한 연구가 활발합니다.

 

벨바라페닙 (Belvarafenib / 로슈 기술수출):

• 2026년 초 NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 한 국내 임상 2상에 돌입했습니다.
• 특징: RAF 변이 암세포를 선택적으로 공격하는 표적 항암제로, 기존 치료제에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 대안이 될 것으로 보입니다.

 

BH3120 (이중항체 면역항암제):

 

• 한미의 펜탐바디 기술이 적용된 첫 신약으로, 임상 1상에서 우수한 안전성과 유효성을 확인하고 있습니다.
• 특징: 암세포(PD-L1)와 면역세포(4-1BB)를 동시에 타깃하여 면역세포의 종양 공격을 극대화하면서도 부작용은 최소화하도록 설계되었습니다.

 

정리

 

 

구분	주요 파이프라인	현재 단계 (2026)	기대 효과
비만	에페글레나타이드	국내 출시 준비 중	국산 1호 GLP-1, 경제적 가격
비만	HM15275 3중수용체	임상 2상	강력한 감량 + 동반질환 치료
MASH	에피노페그듀타이드	글로벌 임상 2b상	간 내 지방 감소 효과 탁월
항암	벨바라페닙	임상 2상	내성 극복 표적 항암제

 

 

 

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한미약품 (128940.KS)

https://download.nhqv.com/CommFile/cis/rsh/epr/CISPPR20260119182112786.pdf

 

한눈에 보는 2026년 글로벌 헬스케어 행사

https://download.nhqv.com/CommFile/cis/rsh/epr/CISPPR20251228191505280.pdf