오가노이드, 제브라피시, 삼성바이오로직스, 대웅제약, JW중외제약, 강스템바이오텍, 머크

 

오가노이드(Organoid)

 

오가노이드는 Organ 과 oid 합성어로 줄기세포에서 만들어진 인간의 장기와 유사한 미니 장기를 말한다.

 

2009년 네델란드 한스 클레버 박사가 장 줄기세포로 장 오가노이드 제작을 네이처에 발표 연구가 본격화 되었다.

 

https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Human_Brain_Organoid.jpg#Summary

 

 

이 오가노이드를 환자의 손상된 조직이나 장기 재생에 사용하는 것을 ‘오가노이드 재생 치료제’라고 한다

 

"오가노이드 재생 치료제"는 심장, 간, 신장 등 주요 장기나 조직의 기능이 손상된 환자에게 적용돼 장기 재생을 돕고, 치료가 어려운 난치병에 활용될 수 있다.

 

신약개발시 사람에 임상시험 전에 최소 2종 이상의 동물로 실험하는 과정이 필요하다.

 

매년 5억마리 넘는 동물이 희생되고 있다.

 

최근 주목 받는 것은 오가노이드를 사용해 AI 등을 결합해 실험하는 것이다.

 

동물실험을 완전히 대체는 어렵지만 실험용 동물 숫자가 줄고 기간이 단축될 수 있다.

 

250마리 쥐와 9개월이 걸리던 과정을 한달 정도로 단축해 비슷한 결과를 얻을 수 있다고 한다.

 

신약 승인시 동물 실험 데이터를 필수로 요구되던 정책도 동물실험 외 데이터도 인정하도록 바뀌어 가고 있다.

 

지난 4월 미국 식품의약국(FDA)은 임상시험의 첫 단계로 요구된 동물실험을 단계적으로 폐지된다고 했다.

 

국내 식품의약안전처도 미국 국립암센터와 합성 펩타이드, mRNA 등을 활용해 항암백신에 대한 안전성 평가를 위한 오가노이드 플랫폼 구축을 국제공동연구로 추진한다고 한다.

 

--- [1] [3]

 

 

제브라피시

제브라 열대어는 인간과 유사한 대사기관을 보유하고 있고 80%정도 질병관련 유전자의 유사성이 있다.

 

제브라피시는 수정 75분 뒤에 세포가 분화되고 24시간이면 주요 장기가 형성되고 몸이 투명해서 심자박동 등을 관찰 할 수 있다.

 

수정후 5일까지는 면역 시스템이 생기지 않아 이물질에 거부반응이 없어서 오가노이드 이식이 용이하다.

 

가격이 싸고 새끼를 계속 부화하며 실험할 수 있어서 비용도 크게 줄어 든다.

 

실험용 원숭이는 한마리 가격이 5000~10000원까지 나간다.

 

 

삼성바이오로직스

 

삼바는 CDMO(위탁생산개발)에서 임상시험수탁(CRO)로 사업 영역을 확장하고 있다.

 

오가노이드 시장은 24년 39억달러에서 25년 48억달러 수준이고 매년 23%씩 성장할 것으로 예상된다.

 

삼성서울병원 450만명 환자의 190억개 임상데이터(Real-World Data, RWD) 를 기반으로 약물 효능을 5주만에 확인하는 삼성오가노이드 서비스를 출시했다.

 

세포배양에 4주, 약물처리에 1주, 데이터분석에 1일로 5주면 결과 확인이 가능하다.

 

 

 

https://www.thebell.co.kr/free/Content/ArticleView.asp?key=202509050759436380103862

삼성바이오로직스 신사업 오가노이드·CGT '사업구현' 과제

 

대웅제약

오가노이드를 대량 생산하기 위한 전용 배양 용기와 자동화된 생산시스템을 개발하는 쪽으로 방향을 잡고 있다.

 

현재 오가노이드 제조 공정은 수작업이 대부분이라 품질의 편차가 심해서 고품질 오가노이드를 대량 양산하는데 어려움이 있다.

 

오가노이드가 3D 구조로 자라기 위해 필요한 요소를 고르게 공급할 수 있는 전용 배양 용기가 필요하다.

 

대웅제약은 산자부 과제를 통해 고품질 오가노이드 대량 생산을 위해 핵심 소재 및 배양 용기 개발을 목표로 한다. [2]

 

 

JW중외제약

JW중외제약은 지난해 템퍼스AI(Tempus AI)와 협력해 실제 임상 데이터(Real-World Data, RWD)와 오가노이드를 활용한 항암신약을 개발하고 있다.

 

머크 Merck

네덜란드  ‘휘브레흐트 오가노이드 테크놀로지(HUB)’는 오가노이드 분야의 기초 특허를 보유하고 있다.

 

또한 새로운 모델 생성 방법, 분석법 개발, 고속 스크리닝 등의 서비스를 제공하고 있다.

 

HUB 는 성체 줄기세포 유래 오가노이 기술을 가지고 있다.

 

독일 머크가 지난해 말  HUB를 인수했다. [4]

 

강스템바이오텍

만능성 줄기세포 유래 피부 오가노이드를 만들고 있다. HUB 의 성체 줄기세포 유래 오가노이드와 경쟁관계이다.

 

강스템바이오텍의 피부 오가노이드는 인간 피부 구조를 충실히 재현해 인체에서 나타나는 병리학적 증상을 파악할 수 있고, 이를 통해 보다 더 정밀한 효능평가를 할 수 있다. 

 

실제 피부와 유사한 평평한 구조에 신경, 땀샘, 모낭, 피지선 등을 재현하고 특허 출원도 마쳤다.

 

또한 동물실험을 대체할 수 있으면서, 이미 아토피 피부염 연구로 검증된 기술이라는 점이 글로벌 제약사들에게 매력인 것으로 분석된다.

 

 

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[1] https://blog.naver.com/ranto28/223920025384

인공장기 시대가 시작된다 (feat 오가노이드, 삼성바이오, GDF11)

 

[2] https://www.daewoong.co.kr/kr/prcenter/newsview?pageIndex=1&idx=3107&no=1784&srchword=

대웅제약

 

[3] https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12112

대웅·JW중외제약도 참전…'오가노이드' 시장에 새 바람 불까

 

 

[4] http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=304013